חברת רוש החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר Accutan– Isotretinoin בארה”ב, הסיבה להפסקת השיווק הינה מסחרית. נתח השוק של התכשיר מהווה היום 5% בלבד, מאחר ורוב השוק הוא שוק גנרי. סיבה נוספת להפסקת השיווק הן תביעות משפטיות.
Accutan הינו טיפול אפקטיבי לאקנה חמורה, אולם, לתרופה תופעות לוואי קשות כגון: בעיות נפשיות הכוללות דיכאון, פסיכוזות, התאבדויות וכן פגיעה בעוברים.
רוש פתחה במשך שנים תוכנית ניהול סיכונים אגרסיבית iPledge שנועדה למנוע לידת עוברים בעלי מום בנשים הרות שהשתמשו בתכשיר. נשים ונערות שעמדו להשתמש בתכשיר חתמו על מסמך בו הן התחייבו להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים. הריון במהלך השימוש מחייב הפלה.
עם הפסקת השיווק, עומדת חברת רוש יחד עם ה- FDA להעביר את תוכנית ניהול הסיכונים לחברות הגנריות המשווקת את התכשיר.
הידיעה הועברה ע”י מגר' ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, מרכז רבין
