NICE פרסמה הערכה סופית המאמצת את השימוש בתרופה Stelara של Janssen-Cilag, בחולים מבוגרים עם פסוריאזיס אך רק כאשר המחלה מוגדרת כחמורה וזאת ע”פ ה- Psoriasis Area Severity Index
וה- Dermatology Life Quality Index וכאשר החולה אינו מגיב או שאינו מסוגל לקבל טיפול סיסטמי סטנדרטי כגון ciclosporin, methotrexate ו- PUVA ,psoralen and long-wave ultraviolet radiation.
האישור הסופי של התרופה אף מותנה בהסכם תמחור בו יספק היצרן את מינון ה- 90 מ”ג הנחוץ לחולים השוקלים מעל 100 ק”ג בעלות כוללת זהה לזו של בקבוקון 45 מ”ג וזאת על מנת להפחית את הנטל הכלכלי מה- NHS.
כצעד נוסף להפחתת עלויות הודיע ה- NHS כי יש להפסיק את הטיפול עבור חולים שאינם מראים תגובה מספקת לתרופה (הפחתה של 75% ב- PASI או הפחתה של 50% יחד עם ירידה של 5 נקודות ב- (DLQI לאחר 16 שבועות טיפול.
Stelara הינה נוגדן מונוקלונאלי אנושי המכוון כנגד הציטוקינים interleukin-12 ו- 23. התרופה זכתה באישורו של האיחוד האירופאי מוקדם יותר השנה לאחר שניסויים קליניים הראו כי שני שליש מהחולים שטופלו הציגו שיפור משמעותי במצב העור (75%) לאחר 12 שבועות, שיפור שנמשך לפחות עד שבוע 76 וזאת כאשר הטיפול ניתן כל 12 שבועות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
