נוהל 73 – מסלול דיון נוסף למבקשי רישום/ או התוויה חדשה, אשר בקשתם נדחתה

 

מטרתו של נוהל זה  היא לאפשר למבקשי רישום או מבקשי התוויה חדשה, אשר בקשתם נדחתה או נדחתה חלקית,  מסלול לדיון נוסף בבקשתו שנדחתה, וזאת ללא שיהא חייב לפנות לערכאות משפטיות .
החליט המנהל או מי שהוסמך על ידו  כי אין בכוונתו לרשום התכשיר, או לרשום תוספת התוויה, או שהודיע כי בכוונתו להטיל מגבלות על התכשיר במסגרת רישומו, יודיע על כך לבעל הרישום בכתב בדואר רשום תוך נימוק ההחלטה. בעל הרישום רשאי להשיג על דבר כוונתו של המנהל תוך שישים ימים מתאריך ההודעה.

כותבי הנוהל: מגר’ רחל גוטמן- מנהל המחלקה לרישום תכשירים
אילנה צינס- סגנית מנהלת המחלקה לרישום תכשירים

לנוהל >>

 

 

 

 

מאמרים נוספים

הממשלה פרסמה את הצעת חוק ציוד רפואי (אמ"ר)
לאחר שנים ארוכות של דיונים פנימיים, גיבשה הממשלה לראשונה הצעת חוק המבקשת להסדיר את תחום ציוד הרפואי (אמ”ר), שעד היום לא הוסדר בחקיקה. הצעת החוק, שפורסמה ברשומות (מצ”ב),...
בית משפט
ניצחון נוסף ליצרני האופיואידים: בית משפט באוקלהומה הפך פסיקה נגד J&J
בית המשפט העליון באוקלהומה קיבל את ערעורה של ג’ונסון אנד ג’ונסון על פסיקה דומה שחייבה אותה בתשלום 465 מיליון דולר על חלקה במגפת ההתמכרות למשככי כאבים ■ בית המשפט העליון...
תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), תשנ"ט-1999
 בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו-62(6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ”א-1981, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לפי סעיף 48(א) לחוק יסוד: הממשלה, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין,...
נוהל 78- ניפוק תכשירים המכילים מרכיב בעל פוטנציאל לשימוש לרעה- עדכון 2 נוב' 09'
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו תנאים לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל. במסגרת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר