ה- FDA מפרסם טיוטת הנחיות ה מרחיבה את השקיפות והגילוי הנאות של “כתבי הויתור” ליועציה לפני יושבות הוועדות.
ה- FDA מציע לפרסם את שם החברה או המוסד הקשור בקשר פיננסי ליועץ ואת ניגוד העניינים הצפוי.
ה- FDA סבור כי עליו להתייעץ עם מומחים חיצוניים שהם האוטוריטה הטובה ביותר בתחום כדי לגבש החלטות בנושאי אישור תכשירים ומדיניות כללית כגון נושאי רגולציה, קווי הנחיה ועוד.
העסקת טובי המומחים כרוכה בהבנה כי מומחים אלה עלולים להיות בניגוד עניינים בנושא הנבחן.
לדברי דר’ המבורגר, העומדת בראש ה- FDA, עדיף היה להשתמש במומחים שאין להם ניגוד עניינים, אולם המציאות היא יותר מורכבת, ולכן היא סבורה שיש לבחון כל יועץ לגופו של עניין. למשל, יועץ במכון מחקר המקבל גרנט מחברה מסוימת, אך איננו משתתף בפועל במחקר עצמו, או לבחון את אופי הייעוץ הנדרש. למשל יעוץ על קבוצת תרופות ולאו דווקא תרופה מסויימת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
