אנא סובבו את הטלפון שלכם.
אזהרה (boxed warning) צורפה לאחרונה לתרופה propylthiouracil ,PTU המיועדת לטיפול בהיפרתירואידיזם (hyperthyroidism). ה- FDA הודיע כי האזהרה מתריעה מפני הסיכון לפגיעה חמורה בכבד.
התיוג החדש מבוסס בחלקו על דיווחי בטיחות שהתקבלו לאחר שיווק התרופה הנוגעים לפגיעות חמורות בכבד. הדיווחים כוללים 15 מקרי תמותה שאירעו בקרב 23 מבוגרים ו- 11 ילדים שנטלו PTU. אזהרה בנוגע לסכנות האפשריות הנוגעות לשימוש בתרופה פורסמה על ידי הסוכנות כבר בחודש יוני האחרון.
ה- FDA המליץ כי טיפול ב- PTU יינתן אך ורק למטופלים אשר אינם יכולים ליטול methimazole או תרופות אחרות לטיפול בהיפרתירואידיזם או לנשים המצויות לפני או במהלך הטרימסטר הראשון להיריון.
חולים המקבלים מרשם ל- PTU יקבלו מעתה והלאה גם עלון הסברה בנוגע לתרופה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
