מידע ממחקר המצוי ב- phase 2 מראה כי סוג חדש של הפרין במשקל מולקולארי נמוך המשלב את היתרונות של unfractionated heparin ושל enoxaparin, הינו בטוח ונוח לשימוש במהלך התערבות כלילית מלעורית (percutaneous coronary intervention – PCI). ל- M118 פעילות חזקה כנגד הפקטורים IIa ו- Xa, פרמקוקינטיקה הניתנת לחיזוי הן לאחר מתן תוך ורידי והן לאחר מתן מלעורי, יכולת למעקב באמצעות מבחני קרישה והשפעה אותה ניתן להפוך באמצעות מתן protamine sulfate. המחקר מומן על ידי Momenta Pharmaceuticals המייצרת את M118.
המחקר, שפורסם בכתב העת Circulation נערך ב- 43 מרכזים רפואיים בצפון אמריקה. החוקרים חילקו אקראית 503 מטופלים שהיו צפויים לעבור PCI אלקטיבי לאחד מתוך ארבעת הטיפולים הבאים: M118 במינון של 50, 70 או 100 IU/kg או unfractionated heparin, 70 U/kg.
מחברי המחקר מסרו כי מטרת המחקר העיקרית הייתה: “כל דבר איום אשר יכול להתרחש לאחר פרוצדורה שכזאת” ובאופן ספציפי היארעות של תמותה, MI, רה-וסקולריזציה חוזרת, שבץ, תרומבוציטופניה, קרישים הקשורים בקטטר, הצורך במעכב glycoprotein IIb/IIIa או דימומים המופיעים בתוך 30 ימים לאחר הפרוצדורה.
שיעור הופעת מטרת המחקר העיקרית היה 31.1% תחת הטיפול ב- unfractionated heparin, 22.7% תחת הטיפול ב- M118 במינון 50 IU/kg, 28.3% תחת הטיפול ב- M118 במינון 75 IU/kg ו- 30.1% תחת הטיפול במינון של 100 IU/kg.
ניתוח נוסף שבוצע עבור הקבוצה שטופלה ב- M118 מצא שיעור של 28.4% עבור סיבוכים הקשורים ב- PCI וזאת בהשוואה לשיעור של 31.1% שנמצא עבור הקבוצה שטופלה ב- unfractionated heparin. שיעור תופעות הלוואי היה דומה בקרב שתי הקבוצות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
