ה- FDA אישר לאחרונה את אמצעי המניעה Natazia, טיפול הורמונלי משולב המגיע בטבליות ומשמש כאמצעי מניעה פומי.
Natazia מכילה שני הורמונים נשיים: estrogen ,estradiol valerate ו- progestin ,dienogest והינה אמצעי המניעה הפומי הארבע-שלבי הראשון המשווק בארה”ב (ארבע-שלבי מתייחס למינון הפרוגסטין והאסטרוגן המשתנה ארבע פעמים במהלך כל מחזור טיפול בן 28 ימים).
כמעט 12 מיליון נשים בארה”ב ויותר מ- 100 מיליון נשים בעולם נוטלות כיום אמצעי מניעה פומיים, כך מסר ד”ר סקוט מונרו, מנהל המחלקה למוצרי רבייה ואורולוגיה ב- FDA, האישור שניתן ל- Natazia יספק אפשרות נוספת לנשים הבוחרות ליטול גלולות נגד היריון כאמצעי מניעה.
הבטיחות והיעילות של Natazia כאמצעי מניעה פומי הוערכו במסגרתם של שני מחקרים קליניים רב מרכזיים שנערכו בצפון אמריקה ואירופה. המחקרים כללו 1,867 נשים וכמעט 30,000 מחזורי טיפול של 28 ימים. שני המחקרים מצאו כי Natazia הינה אמצעי מניעה יעיל.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנמצאו תחת הטיפול ב- Natazia היו דימום בלתי סדיר, רגישות בשדיים, כאבי ראש, בחילות והקאות, עלייה במשקל ואקנה. המוצר אינו מיועד לשימושן של נשים מעשנות מעל לגיל 35.
השילוב של גלולות נגד היריון ועישון מגביר משמעותית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים.
Natazia מיוצרת על ידי חברת Bayer HealthCare Pharmaceuticals מניו-ג'רזי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
