הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) החלה בסקירת היתרונות והסיכונים הטמונים בטיפול בתרופהsaquinavir ,Invirase לאור תוצאותיו של מחקר שנערך ע”י חברת Roche, מחזיקת ההרשאה לשיווק התרופה, שבחן את השפעתה של התרופה בשילוב עם ritonavir על הפרעות בקצב הלב בקרב מתנדבים בריאים.
המחקר הראה כי ל- saquinavir ישנה השפעה משמעותית הכוללת את הארכת מרווח ה- QT וה- PR. הממצאים האחרונים נכללו בעלון המידע המצורף לתרופה וכמו כן צוין כי ישנה התווית נגד לטיפול ב- saquinavir למטופלים המצויים בסיכון גבוה ללקות בהפרעות קצב ולחולים המטופלים בתרופות אחרות העשויות להאריך את מרווח ה- QT או ה- PR. כמו כן הוספה לעלון המידע המצורף לתרופה אזהרה בנוגע למתן התרופה לחולים המצויים בסיכון בינוני להפרעות בקצב הלב כמו גם המלצות לבדיקות מעקב הכוללות ECG.
Saquinavir בשילוב Ritonavir מיועדת לטיפול בחולי – HIV.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
