מחקר גדול המצוי ב- phase III שנערך בקרב מבוגרים בסין מצא כי שלוש מנות החיסון מביאות ליעילות של 100% לאחר שנה.
Hepatitis E virus ,HEV מתפשט ומוסיף לגרום למגיפות בקרב מדינות מתפתחות. חיסון רקומביננטי אחד נמצא בעבר כבטוח ויעיל בקרב גברים בנפאל, אך רק כנגד אחד מתוך ארבעת הגנוטיפים של HEV שבודדו. האם יכול חיסון המופק מגנוטיפ מספר 1 של הנגיף להגן מפני גנוטיפים אחרים בקרב אוכלוסיית המבוגרים? על מנת לבחון את הנושא ערכו החוקרים (2 מהם המועסקים על ידי החברה המייצרת של החיסון) מחקר כפול סמיות, phase III עבור חיסון אחר באזורים בסין בהם נפוצים הגנוטיפים 1 ו- 4.
סה”כ נבדקו 112,604 מבוגרים בריאים (56% נשים) בגילאים 16-65, הנבדקים חולקו אקראית לקבלת שלוש מנות של חיסון רקומביננטי באנטיגן של הפטיטיס E (קבוצת החיסון) או הפטיטיס B (קבוצת הפלסבו), החיסונים ניתנו בחודשים 0, 1, 6.
באופן כללי התפתחו 23 מקרים של הפטיטיס E במהלך 19 חודשי המעקב (1 בקרב קבוצת החיסון עבור נבדק שקיבל מנת חיסון אחת בלבד ו- 22 בקרב קבוצת הפלסבו). מבין 97,356 המבוגרים שקיבלו שלוש מנות חיסון, 15 (כולם בקבוצת הפלסבו) הציגו הדבקה מאושרת בהפטיטיס E במהלך 12 חודשי מעקב (יעילות חיסונית של 100%).
לאחר שלוש מנות החיסון נמצאה עלייה של מעל לפי 4 בריכוז הנוגדנים בקרב 98.7% מקבוצת החיסון למול 2.1% ממשתתפי קבוצת הפלסבו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
