מידע משולב משני מחקרי phase III שבחנו את יעילות הטיפול ב- fidaxomicin עבור זיהומים ב- Clostridium difficile והוצג במפגש השנתי של האגודה למחלות זיהומיות באמריקה [Infectious Disease Society of America (IDSA)], מעיד כי לטיפול יעילות דומה לזו של vancomycin.
שני המחקרים כללו 1164 מבוגרים שלקו בזיהום שנגרם על ידי Clostridium difficile ואשר חולקו אקראית לקבלת טיפול ב- 200 מ”ג fidaxomicin או ב- 125 מ”ג Vancomycin למשך 10 ימים.
המחקר העלה את הממצאים הבאים:
• fidaxomicin ו- vancomycin הביאו לשיעורים דומים של ריפוי קליני (88% למול 86%).
• שיעור חזרת המחלה היה 13% בקרב הקבוצה שטופלה ב- fidaxomicin ו- 24% בקרב הקבוצה שטופלה ב- vancomycin.
• שיעורי הריפוי הכוללים היו 75% עבור fidaxomicin ו- 63% עבור vancomycin.
• fidaxomicin נסבל היטב על ידי המטופלים בשני המחקרים.
fidaxomicin הינה הראשונה בסוג חדש של תרופות אנטיביוטיות הנקרא macrocycles אשר מעכבות את האנזים החיידקי RNA polymerase, עיכוב המביא להרג מהיר של C. difficile. נטען כי הספקטרום המצומצם עליו פועלת fidaxomicin מביא להרג ספציפי של C. difficile תוך השפעה מינימאלית על הפלורה הנורמאלית במעי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
