ה- FDA הודיעה כי הוא מאשר את התרופה Latuda ,lurasidone HCl בטבליות, לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה.
סכיזופרניה פוגעת בכ- 1% מהמבוגרים מעל לגיל 18 בארה”ב מדי שנה. התסמינים הבולטים ביותר של המחלה כוללים הזיות, אשליות, חשדנות, בעיות בחשיבה ובהתנהגות ושמיעת קולות אשר אחרים אינם שומעים.
ארבעה מחקרים קליניים מצאו כי מתן של Lurasidone פעם ביום, יעיל יותר מפלסבו עבור הגבלת התסמינים המלווים סכיזופרניה. בנוסף, מדווחת יצרנית התרופה כי הטיפול לא לווה בעליה משמעותית במשקל, תופעת לוואי נפוצה של תרופות אחרות לטיפול בסכיזופרניה.
תופעות לוואי אפשריות אחרות, העשויות להתלוות לטיפול בתרופה כוללות: התנמנמות, סערת רוחות, רעידות ובחילות.
עלון המידע המצורף לתרופה Lurasidone יכיל אזהרה – הנדרשת עבור כל תרופה אנטיפסיכוטית א-טיפית, המציינת כי שימוש off-label בתרופה לצורך טיפול בפסיכוזות הקשורות בדמנציה בקרב מטופלים מבוגרים עשוי להביא לסיכון מוגבר לתמותה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
