ה- FDA הודיע כי הם ממליצים להסיר את ההתוויה לסרטן שד גרורתי שניתנה ל- Avastin, מאחר והסיכון עולה על התועלת.
ההמלצה נתנה בעקבות בחינת תוצאות של ניסויים קליניים בחולות סרטן שד גרורתי המצביעות כי הטיפול איננו מאריך overall survival , או מעיט את קצב התפתחות המחלה מול הסיכון הכרוך בשימוש בתרופה.
הוועדה המייעצת ל- FDA הצביע ברוב של 12 מול 1 להסרת ההתוויה ביולי 2010 לאחר בחינה מדוקדקת של תוצאות הניסויים הקליניים.
דר Janet Woodcock מנהלת המרכז להערכת תרופות ב-FDA מסרה בין היתר כי הם ממליצים לחברת Genentech יצרנית התכשיר להמשיך בניסויים קליניים נוספים כדי לאתר חולות שלהן הטיפול עשוי לעזור.
הליך הסרת ההתוויה איננו מידי ואיננו משפיע מידית על חולות המקבלות את הטיפול. הרופאים מתבקשים להפעיל שיקול דעת ולהחליט אם להמשיך או להפסיק את הטיפול.
Genentech הודיעה כי היא עומדת לבקש שימוע פומבי בנושא. השילוב של Avastin עם Paclitaxel
אושר בפברואר 2008 בהליך מואץ על בסיס ניסוי קליני 2100 E. ההליך הזה נועד לאפשר לחולים הנמצאים בסכנת חיים גישה לתרופות הנמצאות במחקר אשר בשלביו הראשונים התקבלו תוצאות המצביעות על אפשרות לשיפור במחלה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
