חברת AstraZeneca ספגה מהלומה פינאנסית בעקבות הודעתה כי היא עוצרת את הפיתוח של התרופה motavizumab המיועדת למניעת מחלות חמורות הנגרמות על ידי ה- respiratory syncytial virus בקרב תינוקות. יצרנית התרופות האנגלו-שוודית מסרה כי ביקשה למשוך את בקשת הרישיון הביולוגי שנשלחה ל- FDA.
החדשות אינן מפתיעות לאחר שהסוכנות ניסחה מכתב תגובה שני בחודש ספטמבר בו ביקשה ראיות נוספות ממחקרים קליניים שיערכו בנוגדן המונוקלונאלי ויספקו יחס סיכון/תועלת משביע רצון עבור האוכלוסיות עבורן נתבקש האישור לטיפול פרופילקטי בתרופה.
הוועדה המייעצת לתרופות אנטי-ויראליות של ה- FDA הצביעה בחודש יוני האחרון 14 מול 3 נגד אישורה של motavizumab בטענה כי התרופה אינה יעילה יותר בהשוואה לתרופהSynagis (palivizumab)המיוצרת גם היא על ידי חברת AstraZeneca. Synagis שצפויה לאבד את הפטנט בשנת 2015 הציגה מכירות של כ- 1.1$ ביליון בשנת 2009.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
