Merck & Co סופגת מכה ניכרת לאור החדשות כי מחקר אחד בתרופה vorapaxar הופסק וכי מחקר אחר הפסיק את מתן התרופה לחולי שבץ.
הענקית האמריקאית חוקרת את vorapaxar במסגרתם של שני מחקרים קליניים גדולים, TRACER הכולל 13,000 מטופלים ובוחן את יעילות הטיפול עבור סינדרום כלילי חריף ו-TRA-2P הכולל 26,500 נבדקים עם היארעות קודמת של התקף לב, שבץ, ומחלת עורקים היקפית. כעת וועדת הבטיחות המפקחת על שני המחקרים קוראת לשינויים, אותם הסכימה חברת Merck לבצע.
המטופלים במחקר TRACER יפסיקו את נטילת התרופה והחוקרים “יחלו בסיום המחקר באופן מסודר ומתוזמן”. עבור המחקר TRA-2P, מטופלים שחוו בעבר התקף לב או מחלת עורקים פריפרית (כ- 75% ממשתתפי המחקר) ימשיכו את הטיפול בתרופה, אך מטופלים שחוו שבץ טרם תחילת המחקר יפסיקו את הטיפול ב- vorapaxar באופן מיידי. עד כה לא פורסם כל מידע המסביר מדוע התרופה אינה מומלצת לחולי שבץ.
Vorapaxar שהינה אנטגוניסטית חדשנית לקולטן ל- thrombin פורסמה כאחת התרכובות המבטיחות ביותר של חברת Schering-Plough, אשר נרכשה על ידי חברת Merck עבור 41$ ביליון בשנת 2009. המשקיעים הגיבו בזעף על החדשות האחרונות וערך מניותיה של חברת Merck ירד ב- 6.7% ובכך מחק כ- 8$ ביליון מערכה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
