התרופה החדשה היחידה שאושרה לטיפול במחלה במהלך 56 השנים האחרונות.
ה- FDA אישר את התרופה belimumab ,Benlysta המיועדת לטיפול בחוליsystemic lupus erythematosus אשר כבר מטופלים בטיפול הסטנדרטי למחלה. belimumab שהינה נוגדן מונוקלונלי אנושי מלא (human monoclonal antibody) המכוון כנגד B-lymphocyte stimulator protein היא התרופה הראשונה החדשה לטיפול במחלה שאושרה במהלך 50 השנים האחרונות.
שני מחקרים שכללו כ- 1,700 חולי זאבת הדגימו כי טיפול ב- belimumab בנוסף לטיפול הסטנדרטי הפחית את פעילות המחלה, בהשוואה לטיפול בפלסבו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. הקבוצה שטופלה ב- belimumab הציגה ירידה בשיעור ההתלקחויות החמורות של המחלה אך המחקרים לא היו חד משמעיים. מנגד, החולים שנטלו belimumab הציגו שיעורי תמותה גבוהים יותר ונטו ללקות בזיהומים חמורים, בהשוואה לקבוצת החולים שטופלו בפלסבו.
המחקרים אף מצאו כי הטיפול אינו יעיל עבור חולים ממוצא אפריקאי או אפריקאי-אמריקאי, אך אוכלוסיית המחקר לא הייתה גדולה מספיק על מנת להסיק מסקנות חד משמעיות וה- FDA ביקש מיצרנית התרופה לערוך מחקר נוסף בקרב תת קבוצה זו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
