ה- FDA המליץ לאחרונה כי יש להתחשב בהמצאות הגנוטיפ CYP2C19 טרם מתן מרשמים ל- clopidogrel. מנגד טענו ה- American Heart Association וה- American College of Cardiologists כי הראיות הקיימות בנושא אינן מספיקות על מנת לתמוך בהמלצות לבדיקת הגנוטיפ.
לאור הנ”ל פרסם ה- Journal of the American Medical Association מטא-אנליזה שבדקה את הראיות הקיימות בנוגע לקשר בים הגנוטיפ CYP2C19 והתגובה לטיפול ב- clopidogrel.
עורכי הניתוח סקרו 32 מחקרים שבדקו את המטבוליזם של clopidogrel ואת תגובת הטסיות לטיפול או את התוצאות הקליניות (מחלות קרדיווסקולאריות, אירועים קרדיווסקולאריים ודימומים) כמו גם את המצאות הגנוטיפ CYP2C19 (סה”כ 42,016 נבדקים).
סה”כ דווחו 3,545 אירועים קרדיווסקולאריים, 579 stent thromboses ו- 1,413 אירועים של דימום. 6 מחקרים היו מחקרים אקראיים ושאר 26 המחקרים דיווחו על חשיפה אישית לטיפול ב- clopidogrel.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• במסגרת המחקרים שבדקו חשיפה אישית, מטופלים עם אלל אחד לפחות של CYP2C19 הציגו ירידה בפעילות האנזימטית ורמות נמוכות יותר של מטבוליזם ה- clopidogrel, פגיעה בעיכוב הטסיות, סיכון נמוך יותר לדימומים (סיכון יחסי 0.84: 95% CI, 0.75-0.94, הפחתה אבסולוטית בסיכון של 5-8 אירועים פר 1,000 מטופלים), וסיכון גבוה יותר לאירועים קרדיווסקולאריים (סיכון יחסי 1.18: 95% CI, 1.09-1.28, הפחתה אבסולוטית בסיכון של 8-12 אירועים פר 1,000 נבדקים).
• המחקרים האקראיים שנערכו לא מצאו כי המצאות הגנוטיפ CYP2C19 משפיעה על תוצאות הטיפול ב- clopidogrel בנוגע למחלות קרדיווסקולאריות או דימומים (P > 0.05 עבור שתי האינטראקציות).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
