ה- FDA מאשר את התרופה Iclusig, לטיפול בשני סוגים נדירים של לוקמיה

ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (ponatinib (Iclusig, המיועדת לטיפול במבוגרים החולים ב- chronic myeloid leukemia ,CML או Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia.

התרופה הניטלת פעם ביום פועלת נגד תאי CML עם המוטציה T315I, העמידה לטיפולים אחרים הקיימים כיום. במסגרת האישור, תשווק התרופה יחד עם אזהרה מפני היארעות של קרישי דם ורעילות לכבד. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרתם של המחקרים הקליניים שנערכו בתרופה כללו יתר לחץ דם, פריחות, כאבי בטן, עייפות, כאבי ראש, יובש עור, עצירות, חום, כאבי פרקים ובחילות.

יעילות התרופה לטיפול ב- CML וב- Ph+ ALL נקבעה על ידי מספר החולים שהציגו ספירה נורמאלית של תאי הדם הלבנים או שלא הציגו כל ראיות לנוכחות לוקמיה (major hematologic response- MaHR) לאחר הטיפול.

• 52% מהחולים ב- accelerated phase CML חוו MaHR למשך חציון של 9.5 חודשים.

• 31% מהחולים ב- blast phase CML חוו MaHR למשך חציון של 4.7 חודשים.

• 41% מהחולים ב- Ph+ ALL חוו MaHR למשך חציון של 3.2 חודשים.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

טיפול מוקדם הוא המפתח עבור התמודדות עם שפעת החזירים בהיריון

ישנה סבירות רבה כי נשים בהיריון הסובלות ממחלות רקע שונות ונדבקות בשפעת החזירים יאושפזו בבית החולים, וזאת בהשוואה לנשים בהיריון ללא מחלות רקע.מחברי המחקר...

מקרה מהחיים

ז.א, בת 71, אושפזה במחלקה פנימית עקב חום ופאנציטופניה (ירידה כמותית המערבת את כל השורות של תאי הדם השונים: כדוריות הדם האדומות, לויקוציטים וטסיות). ...