ה-EMA ממליצה על אישור ה- ,advanced therapy ,AT הרביעית באירופה

 

 

 

טיפול מתקדם חדש עבור metastatic prostate cancer אושר ל על ידי ה- CAT וה- CHMP.

 

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק עבור new advanced-therapy medicinal product (ATMP). Provenge מומלצת לטיפול ב- asymptomatic או minimally symptomatic metastatic castrate-resistant prostate cancer בגברים מבוגרים אשר אינם מתאימים עדיין לקבלת טיפול כימותרפי.

 

 ATMPs הינן תרופות חדשניות המיוצרות ב מתקדמות – גנטיות, תאיות או של הנדסת רקמות. המלצתה של ה- CHMP  התקבלה בעקבות חוות הדעת החיובית של ה- Committee for Advanced Therapies CAT – וועדת המומחים של הסוכנות ל- ATMPs.

 

Provenge הינה ה- ATMP הרביעית המומלצת לקבלת אישור שיווק על ידי ה- CHMP מאז החקיקה ל- advanced therapies הפכה פעילה. שלושת התרופות האחרות הינן Glybera – התרופה הגנטית הראשונה שאושרה באירופה (בשנת 2012), והתרופות שנוצרו בתהליכי הנדסת רקמות ChondroCelect 2009, ו- MACI 2013.

 

Provenge מתוכננת לעודד תגובה חיסונית כנגד תאי סרטן הערמונית.

 

התרופה משתמשת בתאי מערכת החיסון אשר מופקים מ- ומטופלים מחוץ לגוף החולה, כך שכאשר הם מוחזרים לגוף החולה הם מעוררים תגובה חיסונית ישירה נגד אנטיגנים המצויים על תאי הסרטן.

 

 

 

 

 

 

לידיעה >>

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים כגון יתר לחץ-דם כלל...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר