ה- FDA מזהיר כי התרופה Fleet ותחליפיה הגנריים (sodium phosphate) הנמכרים ללא מרשם רופא לטיפול בעצירות נמצא כקשורה עם היארעות נזק ללב ולכליות ואפילו עם תמותה כאשר היא ניטלת במינונים גבוהים מהמומלץ.
הסוכנות זיהתה מעל ל- 50 מקרים של תופעות לוואי חמורות הקשורות להתייבשות ולהפרעות במאזן האלקטרוליטים (נתרן, סידן וזרחן) שאירעו לאחר שימוש בצורות הפומית והרקטאלית של התרופה. מרבית המקרים כללו מבוגרים בוגרים וילדים מתחת לגיל 5.
ה- FDA מזהיר:
• אין לתת sodium phosphate רקטאלי לילדים מתחת לגיל שנתיים.
• יש לנקוט משנה זהירות כאשר ניתנת הגרסה הפומית לילדים עד גיל חמש.
• יש ליטול פחות מהמנה המקסימאלית המומלצת ואין ליטול מנה נוספת טרם חלפו 24 שעות.
• אנשים בסיכון גבוה, הינם אנשים מעל לגיל 55, אנשים עם נפח אינטרה-וסקולארי נמוך, מחלת כליות, פעילות מעיים איטית או מחלת מעיים פעילה, ואנשים הנוטלים משתנים, ACE inhibitors, angiotensin receptor blockers, או NSAIDs.
• יש לייעץ למטופלים לצרוך כמות מספקת של נוזלים במהלך הטיפול. יש לבדוק את מאזן האלקטרוליטים ופעילות הכליות בקרב אנשים המצויים בסיכון גבוה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
