ה- FDA הודיע כי אישר את הגרסא הגנרית הראשונה של (Celebrex (celecoxib בקפסולות, התרופה מיועדת לטיפול ב- rheumatoid arthritis, osteoarthritis, כאבים חריפים קצרי מועד, ומצבים אחרים.
Teva Pharmaceutical Industries קיבלה אישור לשיווק קפסולות של celecoxib במינונים 50, 100, 200 ו- 400 מ”ג ובלעדיות של 180 ימים על המוצרים במינון 100, 200, ו- 400 מ”ג.
Mylan Pharmaceuticals, Inc קיבלה אישור לשווק קפסולות celecoxib במינון 50 מ”ג.
Celecoxib היא (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID, לכל התרופות מהמשפחה הנ”ל מצורפת הערת אזהרה המציינת כי השימוש בהן עשוי להגביר את הסיכון להתקפי לב ושבץ העשויים להיות קטלניים. הסיכון הנ”ל מוגבר בקרב חולים עם מחלות לב או גורמי סיכון אחרים כגון יתר לחץ דם ונטילת NSAIDs לפרקי זמן ארוכים. כמו כן מצורפת לתרופות אזהרה מפני דימומים ממערכת העיכול העשויים להיות מסכני חיים.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרת המחקרים הקליניים שנערכו ב- Celebrex היו כאבי בטן, שלשולים, קשיי עיכול, גזים ותחושת נפיחות ממערכת העיכול, בצקות ברגליים, סחרחורות, דלקות גרון, אף דולף, סינוסיטיס, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ופריחה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
