Boehringer Ingelheim הגישה בקשת אישור שיווק לשילוב (tiotropium (Spiriva)/olodaterol (Striverdi במינון קבוע לרגולטורים האירופאים. השילוב מיועד לטיפול ב- (chronic obstructive pulmonary disorder (COPD.
התרופות – הניתנות באמצעות ה- Respimat Soft Mist Inhaler, מיועדות לשמש כטיפול תחזוקה מרחיב סימפונות לחולי COPD.
הבקשה מגובה בתוצאותיה של תוכנית המחקרים הקליניים (Phase III) – ToviTO שכללה מעל ל- 8,000 נבדקים ומצאה כי שילוב התרופות הביא לשיפור ברור ועקבי בפעילות הריאות (FEV1) בהשוואה לכל תרופה בנפרד ולפלסבו.
כמו כן, פרופיל הבטיחות של שילוב התרופות היה דומה לזה של כל תרופה בנפרד.
“כאשר תאושר, אנו מאמינים כי התרופה תתרום תרומה משמעותית לצורך הדחוף של מיליוני חולים אשר איכות חייהם נפגעת על ידי המחלה,” מסרו בכירים בחברה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
