GSK מקבלת אישור אמריקאי נוסף לתרופה Promacta

 

הרגולטורים בארה”ב העניקו אישור נוסף לתרופה Promacta של GlaxoSmithKline, הפעם לטיפול במחלת מח עצם נדירה.

 

ה- FDA אישר טיפול יומי בתרופה (Promacta/Revolade (eltrombopag עבור חולים עם severe aplastic anaemia ,SAA שלא הגיבו כראוי לטיפול אימונו-סופרסיבי. SAA היא תסמונת בה מח העצם אינו מסוגל לייצר כמות מספקת של תאי דם אדומים, תאי דם לבנים וטסיות.

 

Promacta המיוצרת בשיתוף עם Ligand Pharmaceuticals ומאושרת לטיפול ב- thrombocytopenia קיבלה מה- FDA מעמד של תרופה פורצת דרך עבור SAA בחודש ינואר ובהתאם הליך סקירה מועדף בחודש אפריל. האישור מתבסס על תוצאותיו של מחקר phase II שכלל 43 חולים ונערך ב- National Institutes of Health. המחקר הדגים תגובה המטולוגית בקרב חולי SAA שטופלו בתרופה ולא הגיבו ל- (immunosuppressive therapy (IST.

300-600 מקרים של SAA מאובחנים בארה”ב מדי שנה.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מקרה מהחיים
ד.ר, בת 55, אושפזה במחלקה פנימית בשל הופעה של המטומות (שטפי דם בעור).   רקע בריאה בד”כ, נוטלת תכשיר הורמונלי חלופי וטבליות סידן. שבוע טרם אשפוזה הופיעו אירועים קצרים של קושי...
טיפול בלוקמיה באמצעות צמחי מרפא
הצמחים שניתן לסייע בעזרתם בחולי סרטן פועלים לפי מנגנונים שונים: צמחים נוגדי חמצון המגינים מפני הרדיקלים החופשיים שפוגעים בקרום התא, בחדירות הסלקטיבית שלו, ועלולים לפגוע ב-DNA. פגיעה...
נטילת הויטמינים C ו- E אינה מונעת סיבוכים הקשורים ביתר לחץ דם במהלך ההיריון
  נטילה של תוספי הויטמינים C ו- E אינה מפחיתה את שיעור ההיארעות של טרום רעלת היריון (preeclampsia) או של סיבוכים הקשורים לאם או לילוד ונובעים מיתר לחץ דם בהיריון, כך עולה ממחקר...
children
בחר בחכמה: חמש שיטות עבודה בהמטולוגית ילדים מהן יש להימנע
האגודה האמריקאית להמטולוגיה והחברה האמריקאית להמטולוגיה / אונקולוגיה לילדים מפרסמות רשימה של חמש פרקטיקות מהן יש להימנע, זאת כחלק מהקמפיין בחר בחוכמה. להלן הרשימה: אין צורך לבצע באופן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר