קביעת חיי מדף לאחר פתיחה לתכשירים לשימוש רב פעמי

 

 

בהתאם להוראות “נוהל הגשת נתוני יציבות של חומרים פעילים ותכשירים רפואיים בעת הגשות לרישום, חידוש
רישום, ושינויים ” EX-007/01 מיום 2.5.2012 , במסגרת הליכי הרישום של תכשירים רפואיים, קיימת מזה מספר שנים
דרישה רגולטורית לקביעת חיי מדף לאחר פתיחה עבור תכשירים המיועדים לשימוש רב פעמי. עד עתה נקבע פרמטר זה
עבור חלק מהתכשירים הרלוונטיים הרשומים בישראל.

 

 

 

להודעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י ד”ר רמי קריב, סגן מנהל המכון, תכשירים כימיים




מאמרים נוספים

health
רשימת תכשירים המכילים עמילן חיטה או גלוטן ספטמבר 2016
    אנו מפרסמים את הרשימה המעודכנת של התכשירים המכילים עמילן חיטה או  גלוטן.     להודעה >>   ההודעה הועברה ע”י משרד הבריאות      ...
Ministry-of-health
משרד הבריאות: סל התרופות- 2022
המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות. סל התרופות השנה כולל 128 תרופות וטכנולוגיות חדשות. לרשות הוועדה הציבורית לסל התרופות עמד השנה תקציב של 550 מיליון ש”ח, אולם לסל...
health
הודעה על שינוי אריזה ותיווי של תכשיר משווק - מספר 118
שלום רב,     רצ”ב טיוטת נוהל “הודעה על שינוי אריזה ותיווי של תכשיר רשום” – מספר 118.   ניתן להעיר על הנוהל עד לתאריך 28.4.19 באמצעות תיבת המייל...
health
עדכון מס' 1 לנוהל 127 – מדיניות תנאי רישום ושימוש בתכשירי ביו-סימילאר-Bio-Similar
    חלפו שנתיים מאז פורסם הנוהל, ובהמשך לשינויים רגולטוריים ברשויות בעולם והתקדמות הרישום של תכשירים אלו במדינת ישראל אנו נקראים לעדכונו בהתאם. להלן העדכונים שנערכו בנוהל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר