שלום

ה- FDA מקבל את בקשת האישור של אסטרהזניקה לתרופה החדשנית Iressa

הרגולאטורים האמריקאים קיבלו את ה- New Drug Application של AstraZeneca לתרופה (Iressa (gefitinib כמונותרפיה המיועדת לטיפול ראשוני בחולים מסוימים עם סרטן הריאות.

ענקית התרופות מבקשת אישור לשיווק Iressa עבור הטיפול החולים עם (non-small cell lung cancer (NSCLC מתקדם או עם גרורות אשר נבדקו חיובית ל- (epidermal growth factor receptor mutation (EGFRm.

AZ פועלת יחד עם Qiagenמארה"ב לפיתוח בדיקה דיאגנוסטית משותפת שתנחה את השימוש ב- Iressa במקרים הללו. באירופה, שיתוף הפעולה הביא לכך שהתרופה הפכה ל- EGFR tyrosine kinase inhibitor הראשונה ביבשת המאשרת שימוש ב- (circulating tumour DNA (ctDNA המופקים מדגימות דם, ומשמשים לבדיקת המצאות המוטציה ב- EGFR בקרב חולים שלא ניתן לדגום את הגידול שלהם.

Iressa הינה EGFR tyrosine kinase inhibitor החוסמת את מעבר האותות המעורבים בגדילה ובהתפשטות של גידולים. התרופה אושרה לראשונה בשנת 2002 והיא מאושרת כיום לשימוש ב- 90 מדינות עבור הטיפול במבוגרים עם NSCLC מתקדם או עם גרורות ועם מוטציות של EGFR tyrosine kinase.

ה- FDA ימסור את החלטתו הסופית בנוגע לתרופה ברבעון השלישי של שנת 2015.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

תגיות: אונקולוגיה, ריאות, גנטיקה

באותו נושא:

מאמרים נוספים

פוליפנולים: פיטוכימיקלים המשרים אנזימים המגנים על התא (cytoprotective)

06/10/2020

10:01 am

admin

1. אנזימים המגנים על התא מפני עקה חמצונית, דלקת ורעלנים אנזימי PHASE II מוכרים כחלק מה-DRUG METABOLIZING SYSTEM. זוהי קבוצת אנזימים...

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הורמון פאראתירואיד - Parathyroid hormone

06/10/2020

3:08 pm

admin

באדיבות ויקירפואה הורמון פאראתירואיד – Parathyroid hormone מעבדה אנדוקרינולוגיה בדם תחום ...

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים לנגיף הפטיטיס - Antibodies to hepatitis - A

06/10/2020

3:16 pm

admin

באדיבות ויקירפואה נוגדנים לנגיף הפטיטיס – Antibodies to hepatitis – A מעבדה סרולוגיה, מעבדת נגיפים...

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / עופרת

06/10/2020

12:58 pm

admin

באדיבות ויקירפואה עופרת – Lead מעבדה טוקסיקולוגיה בדם, בשתן ובשיער. ...

עדכוני רישום

16/03/25

תוכנית ניהול סיכונים

חיפושים מובילים

בריאות הציבור

אימונולוגיה

רפואת משפחה

וובינרים קרובים

21:20 – 21:00
"דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
היא הפתרון היחיד?"

21:50 – 21:30
"כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
משפיכה מוקדמת?"

לפרטים נוספים והרשמה

21:20 – 21:00
"ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

21:50 – 21:30
"האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, והרגולציה החדשה בתחום האופיואידים"

לפרטים נוספים והרשמה

21:20 – 21:00
"רוקחים בריאות למערכת העיכול – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

21:50 – 21:30
"שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"

לפרטים נוספים והרשמה

ויטמד סופיייי 200-80

GSK לאתר נורמאלי

הרשמה לניוזלטר

לקבלת עדכוני רישום, כתבות ועדכונים על אירועים

{"LicenseNum":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e7\u05d7.\u05ea","_id":"f6d08d6"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e2. \u05e8\u05d5\u05e7\u05d7","_id":"c117768"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e4\u05d0.\u05d4","_id":"e32667a"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05d0\u05d7.\u05d5\u05ea","_id":"fb36d9b"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e7\u05d7.\u05ea \u05e7\u05dc\u05d9\u05e0\u05d9.\u05ea","_id":"8e8ddf9"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e4\u05e0\u05e1\u05d9\u05d5\u05e0\u05e8.\u05d9\u05ea","_id":"9923c8c"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05d3\u05d9\u05d0\u05d8\u05df.\u05d9\u05ea","_id":"56819a8"}]},"tzehut":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d5\u05d3\u05e0\u05d8.\u05d9\u05ea","_id":"6755baa"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d0\u05d6&#039;\u05e8.\u05d9\u05ea","_id":"86a5d49"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e6\u05d5\u05d5\u05ea \u05de\u05e7\u05e6\u05d5\u05e2\u05d9","_id":"6cd0737"}]},"WorkPlace":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e6\u05d5\u05d5\u05ea \u05de\u05e7\u05e6\u05d5\u05e2\u05d9","_id":"72e4e00"}]},"work_name":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"WorkPlace","cfef_logic_field_is":"!e","cfef_logic_compare_value":"","_id":"dd09738"}]}}

שם פרטי

שם משפחה

טלפון נייד

דואר אלקטרוני

סיווג מקצועי

מספר רישיון

תעודת זהות

מקום עבודה

שם מקום עבודה

Marketing Approval

אני מאשר/ת קבלת דיוור ותוכן באמצעי מדיה דיגיטלית ובשיחה טלפונית (ניתן לבטל בכל עת)

אתר פארמליין מכיל תכנים בתחומי בריאות, מידע על מחלות, בדיקות, ניתוחים, תרופות ומונחי רפואה. כל המידע המופיע באתר זה נועד למטרות כלליות בלבד ואינו מהווה ייעוץ, אבחון או טיפול רפואי מקצועי. שימוש באתר אינו מחליף את אחריות הגולש לקבלת ייעוץ על ידי גורם רפואי מוסמך ובכפוף לתנאי השימוש באתר.

כל הזכויות שמורות לפארמליין בע"מ 2025