עמוד הביתמאמריםה- FDA מקבל את בקשת האישור של אסטרהזניקה לתרופה החדשנית Iressa

ה- FDA מקבל את בקשת האישור של אסטרהזניקה לתרופה החדשנית Iressa

 

 

הרגולאטורים האמריקאים קיבלו את ה- New Drug Application של AstraZeneca לתרופה (Iressa (gefitinib כמונותרפיה המיועדת לטיפול ראשוני בחולים מסוימים עם סרטן ה.

 

ענקית התרופות מבקשת אישור ל Iressa עבור הטיפול החולים עם (non-small cell lung cancer (NSCLC מתקדם או עם גרורות אשר נבדקו חיובית ל- (epidermal growth factor receptor mutation (EGFRm.

 

AZ פועלת יחד עם Qiagenמארה"ב לפיתוח בדיקה דיאגנוסטית משותפת שתנחה את השימוש ב- Iressa במקרים הללו. באירופה, שיתוף הפעולה הביא לכך שהתרופה הפכה ל- EGFR tyrosine kinase inhibitor הראשונה ביבשת המאשרת שימוש ב- (circulating tumour DNA (ctDNA המופקים מדגימות דם, ומשמשים לבדיקת המצאות המוטציה ב- EGFR בקרב חולים שלא ניתן לדגום את הגידול שלהם.

 

Iressa הינה EGFR tyrosine kinase inhibitor החוסמת את מעבר האותות המעורבים ב ובהתפשטות של גידולים. התרופה אושרה לראשונה בשנת 2002 והיא מאושרת כיום לשימוש ב- 90 מדינות עבור הטיפול במבוגרים עם NSCLC מתקדם או עם גרורות ועם מוטציות של EGFR tyrosine kinase.

 

ה- FDA ימסור את החלטתו הסופית בנוגע לתרופה ברבעון השלישי של שנת 2015.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / חומצה פולית
 באדיבות ויקירפואה        חומצה פולית – Folic acid     מעבדה   כימיה בדם    תחום   מדידת רמת...
סינרגו - טיפול מתקדם לסרטן שלפוחית השתן
  כללי דיווחים שונים בעולם מצביעים על עלייה בשכיחות סרטן שלפוחית השתן. על-פי נתוני מרכז רישום הסרטן של משרד הבריאות (1980-2000), גם בישראל נרשמה עלייה...
DNA 1
RNA נגד סרטן ריאות
החל ניסוי קליני בחיסון mRNA נגד סוג מסוים של סרטן ריאות, במטרה לבדוק את הבטיחות והיעילות שלו. כשמונים אחוזים ממקרי סרטן הריאות מערבים תאים באחד מהקרומים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ברזל
 באדיבות ויקירפואה        ברזל – Iron     שמות אחרים   Ferrum    מעבדה   כימיה בדם/המטולוגיה...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, וה החדשה בתחום האופיואידים"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר