עמוד הביתמאמריםה- FDA מקבל את בקשת האישור של אסטרהזניקה לתרופה החדשנית Iressa

ה- FDA מקבל את בקשת האישור של אסטרהזניקה לתרופה החדשנית Iressa

 

 

הרגולאטורים האמריקאים קיבלו את ה- New Drug Application של AstraZeneca לתרופה (Iressa (gefitinib כמונותרפיה המיועדת לטיפול ראשוני בחולים מסוימים עם סרטן ה.

 

ענקית התרופות מבקשת אישור ל Iressa עבור הטיפול החולים עם (non-small cell lung cancer (NSCLC מתקדם או עם גרורות אשר נבדקו חיובית ל- (epidermal growth factor receptor mutation (EGFRm.

 

AZ פועלת יחד עם Qiagenמארה"ב לפיתוח בדיקה דיאגנוסטית משותפת שתנחה את השימוש ב- Iressa במקרים הללו. באירופה, שיתוף הפעולה הביא לכך שהתרופה הפכה ל- EGFR tyrosine kinase inhibitor הראשונה ביבשת המאשרת שימוש ב- (circulating tumour DNA (ctDNA המופקים מדגימות דם, ומשמשים לבדיקת המצאות המוטציה ב- EGFR בקרב חולים שלא ניתן לדגום את הגידול שלהם.

 

Iressa הינה EGFR tyrosine kinase inhibitor החוסמת את מעבר האותות המעורבים ב ובהתפשטות של גידולים. התרופה אושרה לראשונה בשנת 2002 והיא מאושרת כיום לשימוש ב- 90 מדינות עבור הטיפול במבוגרים עם NSCLC מתקדם או עם גרורות ועם מוטציות של EGFR tyrosine kinase.

 

ה- FDA ימסור את החלטתו הסופית בנוגע לתרופה ברבעון השלישי של שנת 2015.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

health
סרטן המעי הגס והחלחולת בישראל – עדכון הנתונים 3.2016
  סרטן המעי הגס והחלחולת הוא המחלה הממאירה השנייה בשכיחותה בישראל. גורמי הסיכון העיקריים למחלה הם גיל, היסטוריה משפחתית של המחלה, גידול שפיר...
מחקר
מפטריות ועד למידת מכונה: פרסי קריל 2024
הפרסים לחוקרים צעירים ומצטיינים יוענקו השנה לשש חוקרות וארבעה חוקרים במגוון תחומים, מתכנון מולקולות אורגניות ועד חקר הזדקנות, ומתובנות ממושבות על חלוקת...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים...
איידס - 2007
   היסטוריה ואפידמיולוגיה לפני 25 שנה בדיוק דיווח רופא צעיר מקליפורניה על חמישה הומוסקסואלים צעירים שלקו בדלקת ריאות, שבדרך כלל נצפית רק בחולים...

עדכוני רישום

16/03/25
תוכנית ניהול סיכונים

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר