מצורף בזה עדכון לנוהל הערכה מקדמית, בהודעה שנשלחה ביום חמישי 4/11/14 נפלו מספר טעיות סופר:
* מכתב הבקשה להגשת הערכה מקדמית צריך להישלח 7 ימים לפני תאריך הקבלה וכן תוקן הנספח כך שיתאים למכתב שנשלח על ידי מחלקת הרישום בנושא.
השינויים העיקריים בנוהל הם הידוק שיתוף הפעולה בין מחלקת הרישום באגף הרוקחות למחלקת/ות הערכת תיקים במכון בטיפול בהערכה מקדמית.
הנוהל מבטל את הצורך במשלוח דוגמאות בהגשת תיקים להערכה מקדמית.
לנוהל מצורפים רשימת תיוג מעודכנת להערכה מקדמית (בה הוסרה הדרישה לדוגמאות, תיק מעבדה וקבלה על תשלום).
רשימת תיוג מעודכנת להגשת תיק חדש (בה הוסף הצורך לשלוח דוגמאות ותיק מעבדה).
להודעה זו אנו מצרפים גם רשימה עדכנית של ליקויים נפוצים. מספר הליקויים הנפוצים קטן בצורה משמעותית מזה שהוגדר ברשימה הקודמת.
זאת עקב הטמעת דרישות הנוהל במערכת האיכות של רוב בעלי הרישום והקטנת תדירות הליקויים שהורדו מהרשימה הנוכחית.
הנוהל המעודכן מהווה הקלה לעומת הגרסה הקודמת ולכן עדכון הנוהל נכנס לתוקף מידית ויחול על הערכה המקדמית הראשונה לשנת 2015,
רשימת ליקויים נפוצים 12.2014 >>
רשימת תיוג להגשת בקשה, תיק חדש >>
הידיעה הועברה ע”י ד”ר רמי קריב, סגן מנהל המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה
