אור ירוק ניתן לבסוף לתרופה Rytary המיועדת לטיפול בפרקינסון של Impax Laboratories וזאת לאחר שהתרופה נדחתה לפני שנתיים על בסיס נושאים הקשורים לייצור.
ה- FDA אישר את צורת ה- extended-release של carbidopa-levodopa – לטיפול ב- Parkinson’s disease, post-encephalitic parkinsonism ו- parkinsonism post carbon monoxide and/or manganese intoxication.
Rytary, הצפויה לעלות על המדפים בארה”ב בחודש הבא, “מתוכננת לתת מענה לאחד מהצרכים המשמעותיים והבלתי מטופלים של החולים החיים עם מחלת הפרקינסון, מטרתה להפחית את פרק הזמן בו המחלה אינה נשלטת במהלך היום,” מסר מנכ”ל Impax, Fred Wilkinson.
למרות התוצאות הקליניות המרשימות, דרכה של התרופה לשוק לא הייתה קלה. בראשית שנת 2013, ה- FDA לא אישר את התרופה וביקש בדיקה מחודשת של אתר הייצור שלה.
Rytary הפכה כעת לתרופת המותג הראשונה המפותחת על ידי Impax המאושרת לשיווק.
