ההשקה המוצלחת של התרופה גרניקס (Granix), שפיתחה חברת טבע לטיפול בסרטן הדם, עלולה להשתבש לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה בפעם הראשונה לשווק תרופת ביוסימילאר. כלומר, גרסה גנרית לתרופה ביולוגית (תרופה מקורית שמיוצרת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק).
FDA אישר לשווק את התרופה Zarxio שפיתחה חברת סנדוז מקבוצת נוברטיס. התרופה היא גרסת הביוסימילאר לתרופה ניופוג’ן (Neupogen) שפיתחה חברת אמג’ן.
מכירותיה של ניופוג’ן הסתכמו ב–274 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014, כולל מכירות של 197 מיליון דולר בארה”ב — ירידה של 11% בהשוואה בהשוואה לרבעון המקביל ב–2013. זאת בעיקר כתוצאה מתחרות מוגברת בארה”ב בתרופה Leukine של חברת סנופי ובתרופה גרניקס של טבע, שקיבלה בנובמבר 2013 אישור כתרופה ביולוגית רגילה, כלומר לא אושרה כתרופת ביוסימילאר. כך שיש לשווק אותה לרופאים ולבתי החולים באמצעות תועמלנים, וגם האישור שלה ניתן להתוויה אחת בלבד מכלל ההתוויות של ניופוג’ן.
מאת יורם גביזון
