Taiho Pharma שלחה לרגולטורים האירופאים בקשה לאישור התרופה הפומית הניסיונית שלה לטיפול בסרטן המעי הגס – TAS-102.
TAS-102 משלבת את התרופה הניסיונית נגד סרטן (trifluridine (FTD המפריעה לפעילות ה- DNA עם tipiracil hydrochloride ,TPI השומרת על ריכוזי ה- FTD בדם.
הבקשה, העוקבת אחר הבקשה שהוגשה לרגולאטורים האמריקאים מוקדם יותר החודש, מבוססת על מידע ממחקר ה- Phase III – RECOURSE – שכלל 800 חולים עם סרטן מעי גס גרורתי אשר לא הגיבו כראוי או שלא יכלו לקבל טיפול סטנדרטי.
הטיפול השיג את מדדי היעילות העיקריים – שיפור בשרידות הכללית, בהשוואה לפלסבו ואף הדגים פרופיל בטיחות דומה לזה שהודגם במחקרים מוקדמים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
