אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מדבקה לטיפול באלרגיה לבוטנים המפותחת על ידי הקבוצה הצרפתית DBV Therapeutics קיבלה מעמד של מוצר פורץ דרך מה- FDA האמריקאי והיא הראשונה המקבלת את המעמד בתחום אלרגיות המזון.
Viaskin Peanut היא מדבקה אלקטרונית המשחררת חלבוני בוטנים ישירות לשכבות השטחיות של העור ובכך מפעילה את מערכת החיסון ללא כניסה למחזור הדם. נמצא כי התהליך מפחית באופן משמעותי את הסיכון לתגובות אנפילקטיות בקרב ילדים הנחשפים לבוטנים.
מידע קליני ממחקרי ביניים מראה כי Viaskin Peanut יעיל למיתון התגובות האלרגיות בקרב ילדים וכי למוצר פרופיל בטיחות מצוין. כך ציינה החברה.
DBV מתכוננת כיום לפתיחת מחקר Phase III במוצר בו ישתתפו ילדים אלרגיים לבוטנים, בתיאום ישיר עם ה- FDA.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
