התרופה Zykadia המיועדת לטיפול בסרטן הריאות של חברת Novartis מקבלת אישור אירופאי עבור חולים מסוימים עם מחלה מסוג (+anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK, וזאת רק שנה לאחר שהרגולאטורים האמריקאים נתנו לתרופה אור ירוק.
ה- European Medicines Agency אישרה את (Zykadia (ceritinib לטיפול ב- ALK+ metastatic non-small cell lung cancer שהוסיפה להתקדם למרות טיפול ב- (Xalkori (crizotinib של Pfizer ובכך סיפקה את האופציה הראשונה המאושרת לטיפול לקבוצה הספציפית של החולים הללו.
מהחברה נמסר כי האישור מתבסס על שני מחקרים גדולים, הראשון הראה שיעור תגובה גבוה לתרופה (התכווצות הגידול) והשני צפוי להתפרסם בקרוב.
מדי שנה, 1.6 מיליון איש מאובחנים ברחבי העולם עם סרטן הריאות, NSCLC אחראית ל- 85%-90% מהמקרים, מתוכם 2%-7% נגרמים משינויים בגן ALK, המגביר את יכולת גדילתם של תאי הסרטן.
