מידע לגבי המצאות גלוטן בתכשירים-יישום והקמת וועדה

 

סימוכין פניה מיום 21.4.2015-סימון גלוטן בתרופות – מכתב לבעלי רישום / ממונים

1. בפנייתנו שבסימוכין התבקשתם לעמוד בדרישות נוהל אגף ה 4/2008 – לסמן בעלון לצרכן ועל גבי אריזת התכשיר :”מכיל גלוטן” כאשר התכשיר מכיל.
בנוסף לצורך הנגשת מידע חיוני זה לציבור המטפלים והמטופלים חולי הצליאק, להעביר אלינו את רשימות התכשירים שבבעלותכם בציון:

• תכשירים מכילים גלוטן
• תכשירים שאינם מכילים גלוטן
• תכשירים שאין מידע לגבי תכולת גלוטן

וזאת לצורך פרסום המידע באתר האינטרנט של אגף הרוקחות

2. חברות התרופות פנו בבקשה לקבל דחייה לצורך השלמת איסוף המידע, וכמו כן העירו על היעדר מקובלת בעולם.

 

סיכום:
א. ניתנת הארכת זמן לפרק זמן של חודשים נוספים עד ליום 1.8.2015 להגשת הרשימות.
ב. תוקם וועדת מומחים לנושא סימון המצאות הגלוטן בתכשירים. לוועדה ימונו רופאים, נציגי מטופלים וחברות תרופות.
ג. נכון לעת זאת כל תכשיר המכיל WHEAT STARCH ואו גלוטן יש לציין המידע על גבי האריזה ובעלון באופן ברור.
ד. המידע שיועבר מחברות התרופות יפורסם באתר אגף הרוקחות.

 

 

למסמך הרשות האירופאית לתרופות >>

 

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף הרוקחות



מאמרים נוספים

תוספי תזונה
משרד הבריאות: מתווה יישום רגולציה מאפשרת – ייבוא תוספי תזונה
מתווה יישום רגולציה מאפשרת – ייבוא תוספי תזונה   מערכת פארמה ליין
health
הצעה לעדכון התנאים להסכמת המנהל לעניין תקנה 29
  רצ”ב טיוטה לתנאים להסכמת המנהל לעניין תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים),התשנ”ו-1986. הנוסח הקודם פורסם בחוזר המנהל הכללי ב 16.10.2007.   לצורך התאמת התנאים גובש...
Biosimilars – עידן חדש ברגולציה של תרופות
אחת הסוגיות בתחום הרגולציה של תרופות שנידונה בשנים האחרונות בהרחבה היא סוגיית אופן אישורן של תרופות ביולוגיות דומות (גנריקה לתרופות ביולוגיות ולהלן Biosimilars). הסוגיה שעל הפרק היא...
שירות מאחורי הכותרות: האם תקנות נגד עישון מסייעות למניעת לידות מוקדמות?
  שירות מאחורי הכותרות של ה- NHS Choices ערך בדיקה לפרסומים שציינו כי “תקנות נגד עישון הפחיתו את שיעור הלידות המוקדמות”.   הדיווחים התבססו על מחקר שפורסם ב- BMJ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר