Keytruda של Merck מקבלת מעמד של תרופה פורצת דרך בפעם השלישית

 

 

Keytruda התרופה האימונו-אונקולוגית של Merck & Co מקבלת מה- FDA מעמד של תרופה פורצת דרך בפעם השלישית והפעם לאחר שהדגימה את יעילותה עבור הטיפול ב- microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer.

 

ההחלטה התקבלה על רקע ראיות קליניות המעידות כי ה- PD-1 inhibitor מביא לשיפור רב יותר בהשוואה לתרופות הקיימות כיום והמעמד החדש יסייע להאיץ את פיתוח התרופה ואת הליך סקירת האינדיקציות עבורן תהיה מיועדת.

 

Merck עורכת כיום מחקר Phase II לבחינת הבטיחות והיעילות של Keytruda (pembrolizumab) בהתבסס על מצב ה- microsatellite instability בקרב חולים שטופלו בעבר עקב סרטן המעי הגס. החברה מתכננת מחקר Phase III שיעסוק באוכלוסיית חולים שלא טופלה מעולם.

 

כ- 20% ממקרי סרטן המעי הגס המסווגים Stage II, 10% מהמקרים המסווגים Stage III ו- 5% מהמקרים המסווגים Stage IV נחשבים MSI high.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

annals_new
FIT יעילה כבדיקת סקר לסרטן המעי הגס
Fecal immunochemical tests (FITs) ל- human globulin מדגימות רמות גבוהות של רגישות וסגוליות לאיתור סרטן המעי הגס בקרב מבוגרים המצויים בסיכון ממוצע, אלו מסקנותיה של meta-analysis שפורסמה...
themarker_-_google_search
סלקט שוב מזנקת: אישור פטנט באירופה מקפיץ את המניה ב-19%
  מניית סלקט ביומד שוב מזנקת. מחיר המניה מטפס כעת בבורסה בתל אביב ב-19% במחזור של יותר ממיליון שקל, לאחר שהחברה דיווחה לפני זמן קצר כי קיבלה אישור לרישום הפטנט לטכנולוגיה שלה באירופה....
חומצה פולית: רקע פרמקולוגי, מניעת מומים מולדים והשפעות בריאותיות אחרות
   עדכון 2007: “סקר משרד הבריאות מגלה שהמלצת הרוקח השפעה מכרעת”      מניעת מומים מולדים   חומצה פולית (400 מק”ג) יעילה למניעת מומים מולדים...
Gut bacteria , gut flora, microbiome
מיקרוביום שונה נצפה בקרב מטופלים עם סרטן מוקדם או מאוחר במעי הגס
מיקרוביום שונה נצפה בקרב אנשים, שאובחנו עם סרטן המעי הגס בגילאים צעירים או מבוגרים יותר. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שהוצג בוועידה השנתית של האיגוד האמריקאי לאונקולוגיה קלינית, הנערכת בימים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר