ה- FDA מפרסם אזהרות חדשות נגד השימוש ב- codeine ו- tramadol בקרב ילדים ומתבגרים.
לאחר סקירה של דיווחים על היארעות תופעות לוואי לאורך כמעט 50 שנים, הסוכנות מצאה 64 דיווחים על קשיי נשימה חמורים, כולל 24 מקרי מוות, הקשורים לטיפול בקודאין בקרב ילדים ומתבגרים. 9 מקרים נוספים, כולל 3 מקרי מוות נמצאו קשורים ל- tramadol.
סקירת ספרות העלתה שיעורים גבוהים של ישנוניות ובעיות נשימה, כולל מקרה מוות אחד, בקרב תינוקות יונקים שאימם טופלה בקודאין.
להלן הקונטרה-אינדיקציות והאזהרות שפורסמו:
• קונטרה-אינדיקציות: אין לתת קודאין להקלה על כאבים או שיעול, או tramadol להקלה על כאבים בקרב ילדים מתחת לגיל 12.
• קונטרה-אינדיקציות: אין לתת tramadol לילדים מתחת לגיל 18 לטיפול בכאבים לאחר הסרת שקדים או אדנואידים.
• אזהרה: מומלץ כי קודאין ו- tramadol לא יינתנו למתבגרים בגילאים 12-18 הסובלים מהשמנה או ממצבים הקשורים לבעיות נשימה.
• אזהרה: הנקה אינה מומלצת בעת הטיפול בקודאין או tramadol.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
