ה- FDA מרחיב את האישור לתרופה olaparib (Lynparza) עבור חולות בסרטן שד גרורתי ומוטציית BRCA.
Olaparib – PARP (poly ADP-ribose polymerase) inhibitor – אושרה לראשונה בשנת 2014 לטיפול בסרטן
שחלות מתקדם.האינדיקציה החדשה הינה עבור חולות עם סרטן גרורתי, שלילי ל- human epidermal growth factor
receptor 2 (HER2) ומוטציית BRCA, שקיבלו טיפול כימותרפי בעבר.
המחקר שכלל 300 חולות מצא חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה ארוך יותר בקרב המטופלות ב- olaparib בהשוואה לחולות שטופלו בכימותרפיה בלבד (7.0 מול 4.2 חודשים).
Olaparib עשויה לגרום לתופעות לוואי חמורות ובהן התפתחות סרטן הדם ומח העצם (myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia) ודלקת ריאות (pneumonitis). כמו כן התרופה עשויה לפגוע בעובר ולכן היריון והנקה אינם מומלצים במהלך הטיפול.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
