ה- FDA מרחיב את אינדיקציות השימוש בתרופה ribociclib (המשווקת כ- Kisqali), לטיפול ב- hormone receptor-positive and HER2-negative advanced or metastatic breast cancer. Ribociclib היא cyclin-dependent inhibitor המשפיעה על מחזור התא ומפחיתה את שיעור הפרוליפרציה התאית.
כאשר היא ניתנת יחד עם aromatase inhibitor (AI), ribociclib מיועדת כיום לטיפול בנשים לפני או במנופאוזה כטיפול אנדוקריני ראשוני. התרופה אושרה בעבר לנשים לאחר המנופאוזה. במחקר שכלל 500 נשים לפני וסביב המנופאוזה, נמצא progression-free survival ארוך יותר בקרב המטופלות ב- ribociclib ו- AI (28 מול 14 חודשים בקרב הללו שטופלו בפלסבו ו- AI).
בשילוב עם fulvestrant, התרופה מיועדת כעת לטיפול בנשים לאחר המנופאוזה, הן כטיפול אנדוקריני ראשוני או עבור הללו המטופלות בטיפול אנדוקריני אך מדגימות התקדמות של המחלה. מחקר שכלל מעל ל- 700 חולות מצא progression-free survival ארוכה יותר בקרב הללו שטופלו ב- ribociclib ו- fulvestrant, בהשוואה לחולות שטופלו בפלסבו ו- fulvestrant (21 מול 13 חודשים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
