פאנל מייעץ ל- FDA ממליץ על אישורו של טיפול חדש לדיכאון אחרי לידה

פאנל מייעץ ל- FDA המליץ כי הסוכנות תאשר את התרופה brexanolone (Zulresso) לטיפול בדיכאון אחרי לידה.

 

Brexanolone – positive allosteric modulator של הקולטן GABAA, ניתנת באינפוזיה לאורך 60 שעות. שלושה מחקרים חדשים מצאו כי בהשוואה לטיפול בפלסבו, הטיפול ב- brexanolone שיפר את ציוני הדיכאון לאחר 60 שעות, אך על רקע עלייה בסיכון לאובדן הכרה/ presyncope (4% מהנשים שטופלו בתרופה).

 

הפאנל המייעץ הצביע 17 מול 1, בעד אישור התרופה. החלטתו הסופית של ה- FDA צפויה להתקבל ב- 19 לדצמבר.

 

בנפרד, הצביע הפאנל המייעץ נגד אישורו של טיפול מבוסס אופיאטים עבור major depressive disorder. הטיפול המכונה ALKS 5461 כולל גלולה יומית המכילה samidorphan ו- buprenorphine. היועצים ציינו כי יתרונות הטיפול לא עלו על הסיכונים, כולל הפוטנציאל להתמכרות. החלטתו של ה- FDA בעניין צפויה להתקבל עד ה- 31 לינואר.

 

 

לידיעה 1 >>

 

לידיעה  2 >>

  

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

ה- FDA מפרסם נתוני בטיחות מעודכנים על שתלי סיליקון להגדלת חזה
  שתלי סיליקון להגדלת חזה אינה “לכל החיים”, כך פרסם לאחרונה ה- FDA בציינו כי 20% מהנשים שקיבלו את השתלים לצורך הגדלת חזה – וכמחצית מהנשים שקיבלו את השתלים לשחזור...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / עמילאזה - Amylase
 באדיבות ויקירפואה      עמילאזה – Amylase      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   בדיקת אנזים מפתח בהערכת מפגעים של בלוטת...
עידכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות הצרפתי משנה את ההתוויה של Alka Seltzer   לאחרונה שינה משרד הבריאות הצרפתי (Afssaps) את התוויית התכשיר Alka-Seltzer, המפורסם בשימושו לטיפול בתופעות שלאחר אכילה...
OMRIX Biopharmaceuticals מתחילה בשלב I/II של ניסוי קליני
OMRIX Biopharmaceuticals מישראל הודיעה כי היא התחילה לרשום חולים לשלב I/II של הניסויים הקליניים של Adhexil™, מוצר למניעת הידבקות שפיתחה החברה. המחקר יעריך את הבטיחות והיעילות הראשונית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר