ה- FDA אישר את התרופה (macitentan (Opsumit) (dual endothelin receptor antagonist לטיפול ב- pulmonary arterial hypertension.
בטיחות ויעילות התרופה נבדקו במחקר קליני במסגרתו כ- 750 נבדקים חולקו אקראית לקבלת טיפול ב- macitentan או בפלסבו למשך כשנתיים. Macitentan עיכבה את התקדמות המחלה, אשר הוגדרה כירידה ביכולת לפעילות גופנית, הרעת הסימפטומים, או הצורך ביותר תרופות.
התרופה תשווק יחד עם הערת אזהרה כי אינה מיועדת לשימוש עבור נשים בהיריון היות והיא עשויה לסכן את העובר.
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות אנמיה, דלקת של הלוע העליון והאף (nasopharyngitis), כאבי גרון, ברונכיטיס, כאבי גרון, שפעת וזיהומים בדרכי השתן.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
