OMRIX Biopharmaceuticals מישראל הודיעה כי היא התחילה לרשום חולים לשלב I/II של הניסויים הקליניים של Adhexil, מוצר למניעת הידבקות שפיתחה החברה. המחקר יעריך את הבטיחות והיעילות הראשונית של Adhexil במניעת ו/או הפחתת הידבקות לאחר ניתוח בחולות שעברו ניתוח גניקולוגי בשחלות. הניסוי הקליני יבוצע לאורך תקופה של שנה ויכלול 25 חולות שלקו במחלה שחלתית בשני הצדדים אשר זוהתה אצלן הידבקות, ויתקיים בארבעה מרכזים באירופה וארה”ב.
“זוהי התפתחות חשובה עבור OMRIX משום שזוהי הפעם הראשונה ש-Adhexil מנוסה בסביבה רפואית,” אמר רוברט טאוב, נשיא ומנכ”ל Adhexil . “OMRIX פותח על ידי OMRIX ואנו מאמינים שמובטחת לו הצלחה ביכולתו לקדם ריפוי לאחר ניתוח, על ידי גירוי מנגנוני ריפוי הפצעים הפנימיים של הגוף למניעת הידבקויות.”
Adexhil מוגש בערכה הכוללת חוסם הידבקות מבוסס על חלבון פיברין אנושי הנספג בגוף. ניתן לרסס את Adhexil על אזורים בסיכון גבוה להידבקות בסוף הניתוח. המוצר יוצר ציפוי פיברין שמפורק בצורה טבעית על ידי אנזימים מפרקי-פיברין תוך 14 יום.
הידבקויות לאחר ניתוח הן תוצאה לא רצויה של ניתוח אשר נובעת מתהליך הריפוי העצמי של רקמה לאחר ביצוע חתך, צריבה, תפירה או נזק אחר. הרקמות נדבקות אחת לשנייה ברקמה צלקתית סיבית הקרויה “הידבקות”, אשר יכולה להוביל לסיבוכים חמורים כגון חסימת המעי הדק, אובדן פוריות, כאב כרוני משתק, וקשיים בניתוחים עתידיים.
בניתוחים גניקולוגיים, הידבקויות באגן נמצאו אצל 56-100% מהחולות אשר עברו “בדיקה שנייה” בלפרוסקופיה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
