Pradaxa: סיכון נמוך לשבץ ותמותה, אך סיכון גבוה לדימומים בדרכי העיכול בהשוואה ל- Warfarin

 

 

ה- FDA ממשיך לעדכן על ממצאיו מהסקירה המתמשכת הנערכת לנוגדת הקרישה החדשה (dabigatran (Pradaxa, ומפרסם חדשות מרגיעות בנוגע לתרופה מעוררת המחלוקת.

 

המחקר שעורכת הסוכנות ואשר כולל כ- 134,000 חולים, מצא כי dabigatran מפחיתה את הסיכון לשבץ איסכמי,

דימומים במוח, ותמותה, בהשוואה ל- warfarin. אך המחקר גם מצא עלייה בסיכון לדימומים חמורים במערכת ה. לא נמצאו הבדלים בין שתי התרופות בנוגע לסיכון לאוטם שריר הלב.

 

הממצאים החדשים תואמים ביותר לאלו של המחקר המוקדם RE-LY, אף על פי שהסיכון המוגבר לאוטם שריר הלב, אשר נמצא במחקר המוקדם, לא נמצא במחקרו של ה- FDA.

 

מהסוכנות נמסר כי לא נערכו כל שינויים בתווית המוצר וכי ה- FDA ממשיך להאמין שלתרופה “פרופיל סיכון בטוח”. הסוכנות תמשיך לחקור את הסיכון לדימומים במערכת העיכול שנצפו על רקע טיפול ב- dabigatran.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

ה- WSJ מדווח על קשר אפשרי בין סטטינים להתפתחות מחלת ה- ALS
דר’ Edwards- מה- WHO (World Health Organization) – drug monitoring center מצא קשר בין לקיחת סטטינים והסיכון להתפתחות מחלת ה- ALS (מחלת ניוון שרירים).   הידיעה התפרסמה ...
antibiotics
שינוי בצורת הגלולה גורם לחולי MI להפסיק את הטיפול
    חולים המתחילים לקבל טיפול בתרופות גנריות לאחר אוטם שריר הלב נתקלים לעיתים תכופות בשינוי הצבע או הצורה של התרופה, ושינוים כאלו עשויים להגביר את הסיכון להפסקת הטיפול, כך...
insulin
תוספת של טיפול שבועי ב- Exenatide אינה משפרת את הפרוגנוזה הקרדיווסקולארית בקרב החולים בסוכרת 2
  תוספת של (exenatide (Byetta לטיפול הסטנדרטי אינה משפרת את הפרוגנוזה הקרדיווסקולארית של החולים בסוכרת סוג 2, אלו מסקנותיו של מחקר ממומן בינלאומי שפורסם ב- New England Journal...
הקשר בין מחסור וויטמין D והסיכון למחלות קרדיווסקולאריות
לרצפטורים לויטמין D ישנו פיזור גדול על פני הרקמה אשר כולל בין היתר רקמות של שריר חלק, אנדותל וקרדיומיוציטים. ראיות חדשות רבות טוענות כי מחסור וויטמין D עשוי להשפיע על המערכת הקרדיווסקולארית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר