Pradaxa: סיכון נמוך לשבץ ותמותה, אך סיכון גבוה לדימומים בדרכי העיכול בהשוואה ל- Warfarin

 

 

ה- FDA ממשיך לעדכן על ממצאיו מהסקירה המתמשכת הנערכת לנוגדת הקרישה החדשה (dabigatran (Pradaxa, ומפרסם חדשות מרגיעות בנוגע לתרופה מעוררת המחלוקת.

 

המחקר שעורכת הסוכנות ואשר כולל כ- 134,000 חולים, מצא כי dabigatran מפחיתה את הסיכון לשבץ איסכמי,

דימומים במוח, ותמותה, בהשוואה ל- warfarin. אך המחקר גם מצא עלייה בסיכון לדימומים חמורים במערכת ה. לא נמצאו הבדלים בין שתי התרופות בנוגע לסיכון לאוטם שריר הלב.

 

הממצאים החדשים תואמים ביותר לאלו של המחקר המוקדם RE-LY, אף על פי שהסיכון המוגבר לאוטם שריר הלב, אשר נמצא במחקר המוקדם, לא נמצא במחקרו של ה- FDA.

 

מהסוכנות נמסר כי לא נערכו כל שינויים בתווית המוצר וכי ה- FDA ממשיך להאמין שלתרופה “פרופיל סיכון בטוח”. הסוכנות תמשיך לחקור את הסיכון לדימומים במערכת העיכול שנצפו על רקע טיפול ב- dabigatran.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

TABLETSss לאתר
ניאופרם תשווק בישראל תרופה ראשונה ל-ALS שאושרה מזה שנים
התרופה נמצאה בניסויים מצומצמים כמאטה מעט את מהלך המחלה, אך למרות התוצאות הצנועות, עבור החולים מדובר בפריצת דרך משמעותית, בעיקר לטובת הבנת מנגנון המחלה • מחקר המשך בתרופה נמצא בעיצומו....
old hands
מה אנחנו יודעים על מחלת פרקינסון?
אף שלא ברור עדיין מה גורם לתהליך הניווני בתאים המייצרים דופמין, הידע על מהלך המחלה מתקדם בהתמדה – וכך גם הכלים לטפל בה. העלייה המתמדת ברמת החיים במדינות המפותחות, ובמיוחד ההתקדמות...
israel knesset
מהכנסת - ועדת הבריאות של הכנסת אישרה תקנות המאפשרות לרוקחים לתת מרשמים לתרופות
  ועדת הבריאות של הכנסת בראשות ח”כ חיים כץ (הליכוד ביתנו) אישרה היום חלק מתקנות שהגיש משרד הבריאות. החלק שאושר וייכנס לתוקף בעוד כחצי שנה, מאפשר לרוקח מורשה, בעל ניסיון של...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אדיפונקטין
 באדיבות ויקירפואה           אדיפונקטין – Adiponectin      מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם    תחום    הערכת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר