ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (Beleodaq (belinostat לטיפול בחולים עם peripheral T-cell lymphoma PTCL – צורה נדירה המתקדמת במהירות של (non-Hodgkin lymphoma (NHL. האישור התבצע במסגרת התוכנית להליכי אישור מואצים של הסוכנות.
PTCL כוללת קבוצה מגוונת של מחלות נדירות בהן קשריות הלימפה הופכות סרטניות. בשנת 2014 העריך ה- National Cancer Institute כי 70,800 אמריקאים יאובחנו עם NHL וכי 18,990 ימותו. PTCL מייצגת כ- 10-15% ממקרי ה- NHL בצפון אמריקה.
Beleodaq חוסמת את פעילות האנזימים התורמים להתמרה הסרטנית של תאי ה- T של מערכת החיסון. התרופה מיועדת לחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול או שלא הגיבה כראוי לטיפול קודם.
בטיחות ויעילות התרופה נבדקו במחקר קליני שכלל 129 חולי PTCL. כל החולים טופלו בתרופה עד שאובחן כי מחלתם התקדמה או עד שאירעו תופעות לוואי לא צפויות. על פי המחקר – 25.8% מהנבדקים הגיבו תגובה מלאה (מחלתם נעלמה) או תגובה חלקית (הגידול התכווץ), לאחר הטיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו בחילות, עייפות, חום, ירידה בספירת תאי הדם האדומים והקאות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
