ה- FDA אישר את ה- fluoroquinolone antimicrobial, finafloxacin otic suspension (Xtoro), Alcon Labs לטיפול בדלקת חריפה באוזן החיצונית הנגרמת על ידי Pseudomonas aeruginosa ו- Staphylococcus aureus.
acute otitis externa, הידועה גם כ- swimmer’s ear, היא זיהום באוזן החיצונית ובתעלת השמע הנגרמת באופן טיפוסי על ידי חיידקים. שחייה ופעילויות אחרות בהם האוזן מצויה תחת המים עשויות לייצר סביבה לחה בה חיידקים עשויים לגדול. הזיהום גורם לדלקת של תעלת השמע המובילה לנפיחות, כאב, אדמומיות והפרשה מהאוזן.
Finafloxacin ear drops יצטרפו למספר מוצרים אנטיבקטריאלים אחרים שאושרו בעבר לטיפול בזיהומים באוזניים.
הבטיחות והיעילות של finafloxacin otic suspension הודגמו בשני מחקרים קליניים שכללו 1234 חולים בגילאים 6 חודשים עד 85 שנים. הנבדקים חולקו אקראית לטיפול ב- finafloxacin otic suspension או בנשא ללא fluoroquinolone.
מבין 560 החולים שמחלתם נגרמה על ידי Pseudomonas aeruginosa או Staphylococcus aureus, 70% שטופלו ב- Xtoro החלימו, בהשוואה ל- 37% מהחולים בקבוצת הביקורת.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של טיפות האוזניים היו pruritus ובחילות.
