גידול בשיעור התרופות שאושרו בשנת 2014 בארה”ב ובאירופה

 

 

ה- Food and Drug Administration בארה”ב וה- European Medicines Agency דיווחו שניהם על שיעור גבוה של תרופות חדשות שאושרו בשנת 2014.

 

ה- FDA אישר סה”כ 41 (new Molecular Entities (NMEs ו- (Biologic License Applications (BLAs בשנה שעברה, 14 יותר מאשר בשנת 2013. זהו השיעור השני בגודלו לאחר 53 האישורים של הסוכנות בשנת 1996.

כמו כן אושרו בשנת 2014 בארה”ב 9 טיפולים חדשים למחלת הסרטן.

 

ה- EMA פרסמה כי המליצה על 82 מוצרים חדשים בשנה שעברה – סך הכולל גם תחליפים גנריים – בהשוואה ל- 79 בשנת 2013 ו- 57 בשנה שלפני כן. בשנה שעברה קיבלה ה- EMA 118 בקשות ל- marketing authorisations ,MAs ובשנת 2015 מצפה הסוכנות למספר דומה. מעל ל- 20% מהבקשות הללו צפויות עבור טיפולים למחלות נדירות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ ארנון אפק.   הוועדה החליטה על...
breca
השפעת השימוש בביספוספונטים על הסיכון לסרטן השד בקרב נשים בגיל העמידה
    הביספוספונטים (bisphosphonates – (alendronate ו- zoledronic acid אינם מפחיתים את הסיכון לסרטן השד בקרב נשים בגיל העמידה, כך על פי ממצאיהם של שני מחקרים אקראיים שפורסמו...
חוסמי 5 אלפא רדוקטז חדשניים לטיפול בהתקרחות
התקרחות גברית טיפוסית (Androgenetic Alopecia) היא סיבת ההתקרחות השכיחה ביותר בקרב גברים, המאופיינת באיבוד השיער והידללותו בחלקה העליון של הקרקפת. התקרחות זכרית היא תופעה תורשתית שנובעת...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / עופרת
 באדיבות ויקירפואה        עופרת – Lead      מעבדה    טוקסיקולוגיה בדם, בשתן ובשיער.    תחום   ברור הרעלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר