גידול בשיעור התרופות שאושרו בשנת 2014 בארה”ב ובאירופה

 

 

ה- Food and Drug Administration בארה”ב וה- European Medicines Agency דיווחו שניהם על שיעור גבוה של תרופות חדשות שאושרו בשנת 2014.

 

ה- FDA אישר סה”כ 41 (new Molecular Entities (NMEs ו- (Biologic License Applications (BLAs בשנה שעברה, 14 יותר מאשר בשנת 2013. זהו השיעור השני בגודלו לאחר 53 האישורים של הסוכנות בשנת 1996.

כמו כן אושרו בשנת 2014 בארה”ב 9 טיפולים חדשים למחלת הסרטן.

 

ה- EMA פרסמה כי המליצה על 82 מוצרים חדשים בשנה שעברה – סך הכולל גם תחליפים גנריים – בהשוואה ל- 79 בשנת 2013 ו- 57 בשנה שלפני כן. בשנה שעברה קיבלה ה- EMA 118 בקשות ל- marketing authorisations ,MAs ובשנת 2015 מצפה הסוכנות למספר דומה. מעל ל- 20% מהבקשות הללו צפויות עבור טיפולים למחלות נדירות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

תרכובת אנטיסנס חדשנית לטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית
טכנולוגיית ה-antisense היא גישה חדשנית לתהליך הפיתוח המסורתי של תרופות. טכנולוגיה זו מבוססת על סינתזת רצף קצר וייחודי של חומצות גרעין באורינטצית antisense הנקשר ל-mRNA המקודד לחלבון...
ה- MHRA : אין מספיק ראיות המאפשרות לקשור טיפול בביספוספונטים עם סרטן בוושט
  הנושא החם של עדכון הבטיחות אותו פרסם ה- MHRA בחודש נובמבר הינו הסיכון להיארעות סרטן הוושט הנלווה לטיפול בביספוספונטים פומיים. מחקר שנערך על ידי ה- MHRA בשיתוף עם היחידה לאפידמיולוגית...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / עופרת
 באדיבות ויקירפואה        עופרת – Lead      מעבדה    טוקסיקולוגיה בדם, בשתן ובשיער.    תחום   ברור הרעלה...
fat-foods
דיאטה עתירת שומן מעודדת את התפשטות מחלת הסרטן
    העובדה כי זהות התאים המתחילים את תהליך היווצרות הגרורות במרבית סוגי הסרטן האנושיים אינה ידועה, מעכבת את פיתוחן של תרופות חדשות למניעת היווצרות גרורות. במסגרת המחקר הנוכחי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר