בכיטוב פארמה רואים בעדכון שפרסם ה-FDA יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי העתידי של התרופה שהחברה מפתחת.
חברת כיטוב פארמה המפתחת את תרופת הקומבינציה KIT-302 עשויה ליהנות מההחמרה המוצעת של ה-FDA להוראות הבטיחות המופיעות על תרופות מסוג NSAID (תרופות אנטי-דלקתיות ללא סטרואידים). ההוראה המעודכנת תכלול חיזוק של ההוראה הקיימת ותדגיש ביתר שאת את העובדה ששימוש בתרופות מסוג זה עלול להעלות את הסיכון להתקפי לב, ולשבץ מוחי, וזאת אף בשימוש קצר טווח.
במסגרת ה-SPA שחתמה החברה עם ה-FDA, אישר ה-FDA כי בנוסף להוראות הבטיחות הנדרשת לתרופות מסוג NSAID כאמור, תציין תווית התרופה כי היא מסייעת להפחתת לחץ דם ולכן מפחיתה את הסיכון להתקפי לב, שבץ ואירועים קרדיו-וסקולריים נוספים.
מאת שירות גלובס
