קמהדע משכה בקשה לאישור תרופה באירופה – המניה מתרסקת

 

מכה עסקית ותדמיתית לקמהדע: הרשות האירופאית החליטה שלא לאשר את המוצר של החברה לטיפול באמפיזמה תורשתית הניתן באינהלציה. למעשה, הבקשה לא הגיעה לכדי אי-אישור, אלא החברה שקיבלה כבר איתותים מן הרשות האירופאית לא תסתפק בהגשה הקיימת אלא תדרוש ממנה נתונים נוספים לשם אישור התרופה, החליטה למשוך את הבקשה, לאסוף את הנתונים במסגרת ניסוי שתכננה מראש לבצע בארה”ב, ואז להגיש את התוצאות לרשות האירופאית ולאמריקאית בו זמנית. הניסוי בארה”ב יחל ב-2018 וצפוי להימשך מספר שנים.

 

כעת במסחר בתל אביב צונחת מניית קמהדע ( 2,114 +3.22% )7% וקמהדע נסחרת לפי שווי של 907 מיליון שקל.

מדובר במכה תדמיתית, משום שקמהדע התעקשה מול השוק שהמוצר הוא בר אישור, למרות שלא עמד ביעד העיקרי של הניסוי הקליני שבוצע בו והסתיים ב-2014. מנכ”ל קמהדע דאז דוד צור התעקש כי התוצאות של הניסוי טובות למרות שלא עמדו ביעד העיקרי (זמן שעבר עד ההתקף הראשון של המחלה). ניתוח נוסף הראה כי גם לא עמדו ברוב היעדים המשניים, אך צור התעקש כי המוצר יתאים לאישור משום שעמד באחד היעדים המשניים – שיפור בתפקודי ריאה. צור טען כי ההבנה של המחלה השתפרה בארבע השנים שעברו בין תחילת הניסוי לסיומו, וכי הכל יודעים היום כי תפקודי ריאה, הם למעשה הפרמטר החשוב, ובו השיגה החברה מובהקות.

 

 

 

לכתבה בגלובס >>

 
 
מאת גלי וינרב
באותו נושא: גנטיקה / כירורגיה

מאמרים נוספים

גיל מבוגר 15
השפעת התורשה על תוחלת החיים האינדיבידואלית
ניתוח חדש של מחקרים בתאומים מציע כי תוחלת החיים האנושית מושפעת מהתורשה יותר משהאמנו בעבר. ממצאי המחקר מעידים כי לאחר תיקנון למקרי מוות מגורמים חיצוניים, כגון תאונות ומחלות זיהומיות,...
סכיזרופניה 19
ארכיטקטורה גנטית משותפת קושרת בין סכיזופרניה ומבנה החומר הלבן
סכיזופרניה הינה הפרעה פסיכיאטרית הטרוגנית, המשפיעה על כ-1% מאוכלוסיית העולם. באופן טיפוסי היא מופיעה בגיל התבגרות והבגרות המוקדמת. מאפייניה כוללים הזיות, אשליות, חשיבה לא מאורגנת ופגיעה...
DOG23
לרזות בעקבות חברנו הטוב ביותר
מחקר חדש מצא גן משותף לכלבים ולנו, שהבדל בו גורם להם ולנו להשמין. המחקר עשוי להוביל לפיתוח טיפולים שיסייעו בהרזיה. עם השנים יותר ויותר אנשים בעולם מאמצים סגנון חיים מערבי, שיש לו יתרונות...
LIGHT
אור במקום תרופות: הסטארט־אפ הישראלי מודולייט ביו מנסה להרגיע כאב בהדלקת פנס
מודולייט ביו (Modulight Bio) מפתחת טיפול לאחד הכאבים המייסרים ביותר — כאב עצבי בפנים ■ הטיפול מבוסס על החדרת חלבון רגיש לאור לתאי העצב הרלוונטיים, והפעלתו באמצעות פנס קטן שמכוון לחלל...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

הרעלת ויטמין D: כשכוונות טובות עלולות להפוך לרעילות

הנער שגבר על הסרטן בשתי עיניו וחזר לחיים מלאים!

משרד הבריאות: חוזר מנכ"ל: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר