אנא סובבו את הטלפון שלכם.
AstraZeneca הגישה בקשות לאישור התרופה vandetanib המיועדת לטיפול בסרטן בלוטת התריס לרגולטורים משני צידי האוקיאנוס האטלנטי וזאת לאחר שהחברה ביטלה את הבקשה שהוגשה בשנה שעברה לאישור התרופה עבור הטיפול בסרטן הריאות.
ה- FDA בארה"ב וסוכנות התרופות האירופאית (EMA) קיבלו את ההצעה שהוגשה וה- FDA אף העניק לבקשה עדיפות גבוהה.
הבקשה מתבססת על המחקר ZETA Phase III שחילק אקראית 331 חולים עם סרטן מתקדם במדולה של בלוטת המגן [medullary thyroid cancer (MTC)] לטיפול פומי ב-300 מ"ג vandetanib פעם ביום או בפלסבו. תוצאות המחקר הראו כי הטיפול בתרופה מאריך משמעותית את משך השרידות ללא התקדמות המחלה, ומפחית ב- 54% את קצב התקדמות המחלה בהשוואה לפלסבו.
Vandetanib (תחת השם Zactima) נבדקה בעבר כטיפול אפשרי לסרטן ריאות מתקדם (non-small cell lung cancer) בשילוב עם כימותרפיה, אך באוקטובר 2009 משכה חברת AstraZeneca את ההצעה שהוגשה ל- FDA ול- EMA לאחר שניתוח נוסף לא מצא כל שיפור בשרידות הכללית.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
