אזהרה המעידה על סיכון מוגבר לסרטן ערמונית מתקדם (high-grade prostate cancer) תתווסף לעלון המידע המצורף ל- 5-alpha reductase inhibitors ,5-ARIs , כך הודיע לאחרונה ה- FDA. התרופות (finasteride ו- dutasteride) מאושרות לטיפול בהיפרפלזיה שפירה בערמונית ובהתקרחות גברית.
ההודעה פורסמה לאחר שה- FDA בחן מידע משני מחקרים חדשים בנושא. המחקר הראשון מצא כי finasteride (שניתנה פעם ביום למשך 7 שנים) קשורה בשכיחות גבוהה יותר של סרטן ערמונית עם ציון גליסון (Gleason scores) של 8-10, בהשוואה לפלסבו (1.8% מול 1.1%).
המחקר השני מצא כי dutasteride (שניתנה פעם ביום למשך 4 שנים) קשורה בשיעור היארעות גבוה יותר של סרטן high-grade, בהשוואה לפלסבו (1% מול 0.5%).
ה- FDA המליץ כי יש לשלול הימצאות של סרטן ערמונית טרם מתן מרשמים ל- 5-ARIs עבור הטיפול בהיפרפלזיה שפירה בערמונית. יתר על כן, משום שהתרופות הללו מורידות את רמות ה- prostate-specific antigen על הרופאים המטפלים להיות מודעים לכך שכל עלייה ברמות ה- PSA הנצפית במהלך הטיפול ב- 5-ARI – אפילו כזו המצויה עדיין בטווח הנורמאלי – עשויה להעיד על הימצאות סרטן בערמונית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
