ה- FDA אישר את הגרסא הגנרית הראשונה ל- selective serotonin reuptake inhibitor, escitalopram (המשווקת בארה”ב בשם Lexapro) ומיועדת לטיפול בדיכאון וב- generalized anxiety disorder.
התחליף הגנרי יהיה זמין בטבליות במינון של 5, 10 ו- 20 מ”ג. כמו תרופת המקור, גם לתחליף הגנרי יצורף עלון תרופה המכיל אזהרה (המצורפת לכל התרופות נוגדות הדיכאון) כי התרופה עשויה להגביר את הסיכון להתנהגות אובדנית בתחילת הטיפול בקרב מטופלים עד גיל 24.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרת המחקרים הקליניים שנערכו בתרופה כללו נדודי שינה, בעיות בשפיכת הזרע, בחילות, נטייה להזעות, עייפות וירידה בדחף המיני.
חברת Teva המשווקת את התחליף הגנרי זכתה לתקופת בלעדיות של 180 ימים, כלומר, ה- FDA לא יאשר כל גרסא גנרית נוספת של escitalopram לפני תום תקופה זו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
