אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (ponatinib (Iclusig, המיועדת לטיפול במבוגרים החולים ב- chronic myeloid leukemia ,CML או Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia.
התרופה הניטלת פעם ביום פועלת נגד תאי CML עם המוטציה T315I, העמידה לטיפולים אחרים הקיימים כיום. במסגרת האישור, תשווק התרופה יחד עם אזהרה מפני היארעות של קרישי דם ורעילות לכבד. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרתם של המחקרים הקליניים שנערכו בתרופה כללו יתר לחץ דם, פריחות, כאבי בטן, עייפות, כאבי ראש, יובש עור, עצירות, חום, כאבי פרקים ובחילות.
יעילות התרופה לטיפול ב- CML וב- Ph+ ALL נקבעה על ידי מספר החולים שהציגו ספירה נורמאלית של תאי הדם הלבנים או שלא הציגו כל ראיות לנוכחות לוקמיה (major hematologic response- MaHR) לאחר הטיפול.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
