ה-FDA דורש להוסיף אזהרות לתכשירי OTC לשיכוך כאבים והורדת חום, על מנת להגביר את בטיחות השימוש בתכשירים פופולאריים אלו.
האזהרות שה- FDA מעוניין שיתווספו לתווית התרופה הן פוטנציאל לנזק בכבד ודימום פנימי.
התרופות בהן מדובר הן פארצטמול וקבוצת ה- NSAIDS הכוללת אספירין איבופרופן, נפרוקסן וקטופרופן.
האזהרות צריכות להיות גם בתכשירים המכילים מרכיבים אלו בנוסף למרכיבים נוספים. חלק מהיצרנים החלו ליישם את תוספת האזהרה באופן וולונטרי כבר משנת 2006, עכשיו הדרישה חלה על כל היצרנים. תוקף היישום הוא שנה מיום פרסום הדרישה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
