ה- FDA חבר לאחרונה לסקטור הפרטי ולחוקרים מהאקדמיה בארה”ב לצורך ביצוע תוכנית שמטרתה היא בחינת השפעתן של תרופות מרשם שונות הניטלות במהלך ההיריון.
התוכנית – Medication Exposure in Pregnancy Risk Evaluation Program ,MEPREP הינה פרי של שיתוף פעולה המתקיים בין ה- FDA ובין מספר מרכזים למחקר בארה”ב.
כשני שליש מהנשים היולדות נטלו לפחות תרופת מרשם אחת במהלך ההיריון, כך עולה ממאמר שפורסם ב- American Journal of Obstetrics and Gynecology. ה- FDA הדגיש כי אף על פי שהועלו בעבר חששות מסוימים הנוגעים לבריאותם של האם והעובר, מספר מועט ביותר של מחקרים קליניים ניסה להעריך את בטיחות השימוש בתרופות במהלך ההיריון.
החוקרים, שימומנו באמצעות היוזמה MEPREP ינסו לבחון את רשומות מערכת הבריאות הלאומיות הנוגעות לאם ולתינוק מ-11 האתרים המשתתפים בתוכנית. 11 האתרים יחדיו, כוללים מידע שנאסף בין השנים 2001-2007 הנוגע לכמיליון לידות. סביר כי מרבית מהאמהות הללו השתמשו בתרופות במהלך תקופת ההיריון וכעת יתאפשר ל- FDA ולחוקרים המעורבים בתוכנית לבצע בחינה שיטתית של המידע שנאסף.
בכירים בארגון מסרו כי המידע שייאסף במהלך התוכנית יאפשר לקיים מדיניות מנחה שתשפיע על הפרקטיקה הקלינית.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
